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临床现状自抗菌吻合钉系列森锋抗菌Ti-Cu

临床现状

随着高血压,糖尿病肥胖的逐年高发,及新辅助化疗,新术式(TME)的广泛应用,吻合口漏的临床痛点客观存在。

[1] 中国直肠癌手术吻合口漏诊断,预防,及处理专家共识(2019版)

[2] 胃癌全胃切除术后食管空肠吻合口并发症防治中国专家共识(2020版)


01

直肠癌吻合口漏发生率2.4%至15.9%

02

胃癌全胃切除后食道空肠吻合口漏发生率0.5%至14.6%

03

而感染引起的吻合口漏作为同类并发症中最严重的一种,一直是临床防治工作的重点之一

自抗菌吻合钉系列

采用具有生物功能的创新材料,实现真正意义上的生物功能化


材质规格参考抗拉强度延伸率
抗菌钛铜吻合钉i-Cu0.226+/-0.007 mm700-860 MPa≥8%
Ti-Cu0.240+/-0.007 mm700-860 MPa≥8%
Ti-Cu0.290+/-0.010 mm670-830 MPa≥8%
抗菌钛铜夹Ti-Cu0.425+/-0.025 mm500-600 MPa≥6%
纯钛吻合钉TA2G0.226+/-0.007 mm650-800 MPa≥8%
TA2G0.240+/-0.007 mm650-800 MPa≥8%
TA2G0.290+/-0.010 mm600-750 MPa≥8%
*抗拉强度及规格尺寸可按需求定制 ,咨询sales@silvanmedical.com

森锋抗菌Ti-Cu

森锋医疗独创的抗菌Ti-Cu材质吻合钉,已按国家技术审查指导原则,完成了

GB/T 228.1金属材料拉伸试验

GB/T 230.1金属材料洛氏硬度试验

GB/T 4340.1金属材料维氏硬度试验

团体标准T/CSBM 0020-2022 外科植入物 抗菌钛合金加工材 第1部分:Ti5Cu中对于材料成分等性能要求的检测;

依据YY∕T 1797-2021内窥镜手术器械_腔镜切割吻合器及组件;YY/T 0245-2008 吻(缝)合器通用技术条件 等标准完成了一系列产品性能研究;

依据GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准对吻合器进行生物相容性评价:评价项目包括细胞毒性、致敏和皮内反应,全身急慢毒性,遗传毒性等一系列生物相容性研究。

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