
GENERAL SURGERY - STAPLES
随着高血压,糖尿病肥胖的逐年高发,及新辅助化疗,新术式(TME)的广泛应用,吻合口漏的临床痛点客观存在。
[1] 中国直肠癌手术吻合口漏诊断,预防,及处理专家共识(2019版)
[2] 胃癌全胃切除术后食管空肠吻合口并发症防治中国专家共识(2020版)
直肠癌吻合口漏发生率2.4%至15.9%
胃癌全胃切除后食道空肠吻合口漏发生率0.5%至14.6%
而感染引起的吻合口漏作为同类并发症中最严重的一种,一直是临床防治工作的重点之一
| 材质 | 规格 | 参考抗拉强度 | 延伸率 | |
|---|---|---|---|---|
| 抗菌钛铜吻合钉 | i-Cu | 0.226+/-0.007 mm | 700-860 MPa | ≥8% |
| Ti-Cu | 0.240+/-0.007 mm | 700-860 MPa | ≥8% | |
| Ti-Cu | 0.290+/-0.010 mm | 670-830 MPa | ≥8% | |
| 抗菌钛铜夹 | Ti-Cu | 0.425+/-0.025 mm | 500-600 MPa | ≥6% |
| 纯钛吻合钉 | TA2G | 0.226+/-0.007 mm | 650-800 MPa | ≥8% |
| TA2G | 0.240+/-0.007 mm | 650-800 MPa | ≥8% | |
| TA2G | 0.290+/-0.010 mm | 600-750 MPa | ≥8% | |
| *抗拉强度及规格尺寸可按需求定制 ,咨询sales@silvanmedical.com | ||||
GB/T 228.1金属材料拉伸试验
GB/T 230.1金属材料洛氏硬度试验
GB/T 4340.1金属材料维氏硬度试验
团体标准T/CSBM 0020-2022 外科植入物 抗菌钛合金加工材 第1部分:Ti5Cu中对于材料成分等性能要求的检测;
依据YY∕T 1797-2021内窥镜手术器械_腔镜切割吻合器及组件;YY/T 0245-2008 吻(缝)合器通用技术条件 等标准完成了一系列产品性能研究;
依据GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准对吻合器进行生物相容性评价:评价项目包括细胞毒性、致敏和皮内反应,全身急慢毒性,遗传毒性等一系列生物相容性研究。
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